Nieuwe procedure beoordeling kruidensupplementen bij KOAG/KAG
Producenten van kruidensupplementen hebben vooralsnog profijt van de ‘on hold’ status van botanicals. Voorlopig mogen kruidenproducenten dus nog gezondheidsclaims maken over hun kruidensupplementen. De KOAG/KAG heeft onlangs voor botanicals een ‘tailor made’ goedkeuringsprocedure opgesteld. Producenten van kruidenpreparaten kunnen vanaf nu hun verpakking, bijsluiters en andere (reclame) uitingen bij KOAG/KAG laten toetsen en toelatingsnummer verkrijgen. Wel moet aan een paar voorwaarden zijn voldaan:
De gezondheidsclaim moet aangemeld en ‘on hold’ zijn. De aanvrager dient een ID-nummer op te geven waaronder de claim vermeld staat in het register: Ingediende ‘conditions of use’ moeten worden meegestuurd.
Als het product niet aan de bij indiening van de EFSAclaim opgegeven ‘conditions of use’ voldoet, dan moet de dagdosering door middel van wetenschappelijke publicaties aannemelijk worden gemaakt.
Het moet duidelijk zijn welk kruid verantwoordelijk is voor het geclaimde gezondheidseffect.
Behalve de Nederlandse vertaling van de ingediende Engelse bewoording van het gezondheidseffect mogen ook alternatieve bewoordingen uit de Indicatieve Lijst gezondheidsaanprijzingen worden gekozen.
Zo kunnen fabrikanten en reclamebureaus bij botanicals ook in de overgangsperiode met meer zekerheid weten of hun reclame-uitingen en verpakkingen door de beugel kunnen.
Dorothée de Rooy
New procedure KOAG/KAG assessment of botanicals
Manufacturers of herbal supplements currently still enjoy the fruits of the on hold status of all botanicals. At the moment botanical manufacturers can still make health claims about their supplements. KOAG/KAG recently launched a tailor made assessment procedure for botanicals. As of now manufacturers can submit their packaging, information leaflets and other advertisement material to KOAG/KAG for approval and receive an approval number. There are a few conditions that need to be met:
The health claim should be submitted and ‘on hold’. The applicant must submit an ID number under which the claim is mentioned in the register. Submitted conditions of use must be sent along.
If the product does not meet the conditions of use submitted with EFSA claim, the daily dosage must be substantiated by scientific publications.
It must be clear which herb is responsible for the claimed health effect.
Except for the Dutch translation of the submitted English wording of the health effect, manufacturers may also use alternate wording from Indicative List for health claims (‘Indicatieve gezondheidsaanprijzingen’).
With this new procedure manufacturers of botanicals and advertisement agencies can also gain certainty over the acceptability of their materials and packaging during the transitional period.
Dorothée de Rooy